Правительство изменило меры контроля за оборотом ЛС с малым содержанием НС

13

На портале официального опубликования правовой информации 30 августа 2024 года было опубликовано ПП РФ от 29.08.2024 № 1177 «О внесении изменений в ПП РФ от 31 марта 2022 г. № 540». Документ вносит изменения в меры контроля за оборотом препаратов с малым содержанием НС. 

Согласно нормативному акту в отношении стандартных образцов препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров вводятся следующие меры контроля:

  • изготовление данных ЛС должно осуществляться государственными унитарными предприятиями (ГУП) и государственными учреждениями;

  • ввоз и вывоз обязаны организовывать ГУП и федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова»;

  • запрещается пересылка таких препаратов в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылка под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев ЧС;

  • реализация (продажа, передача) ЛС с малым содержанием НС одним юрлицом другому для научной и экспертной деятельности или медосвидетельствования должна осуществляться на основании соответствующего договора;

  • ввоз (вывоз) указанных препаратов разрешается только при наличии лицензии, выданной Минпромторгом;

  • юрлица, осуществляющие ввоз и вывоз данных препаратов, должны предоставить отчёт о количестве ввезённых (вывезенных) НС, ПВ и их прекурсоров.

Читать также:
«ПСК Фарма» зарегистрировала два новых препарата от СД II типа

Изменения вступают в силу с 1 марта 2025 года.

Ранее «Катрен-Стиль» писал о том, что в России изменятся правила регулирования предельных цен на препараты перечня ЖНВЛП.