Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственного средства «Апротинин». Информационное письмо об этом опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 16 февраля.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Апротинин (апротинин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 000 АТрЕ |
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия) / ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия) |
ЛП-005367 от 25.02.2019 выдано ООО «ФАРМАКЛАБ» (Россия) |
Протеолиза ингибитор |
Регистрация препарата отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат — компании ООО «ФАРМАКЛАБ».
Ранее из государственного реестра были исключены препарат «НовоНорм» и ещё 15 ЛС
Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
