Министерство здравоохранения рекомендовало всем производителями лекарственных препаратов, содержащих флурбипрофен, актуализировать инструкции по применению этих ЛС и внести в них современную информацию о безопасности применения. Соответствующее информационное письмо опубликовано 26 января в Государственном реестре лекарственных средств.
В первую очередь следует добавить новую информацию в раздел «Особые указания»:
«При применении флурбипрофена повышается риск маскировки симптомов инфекционного заболевания, которая может приводить к отсроченному началу адекватной терапии и ухудшению исхода инфекционного заболевания».
Кроме этого, в инструкции необходимо привести новые данные о безопасности применения у беременных в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»:
«Клинические данные применения флурбипрофена во время беременности отсутствуют. Несмотря на то, что системное воздействие препаратов в лекарственных формах для местного и наружного применения меньше по сравнению с лекарственными формами для перорального применения, неизвестно, оказывает ли флурбипрофен при местном и наружном применении потенциальный вред эмбриону/плоду. Не следует применять флурбипрофен в I и II триместрах беременности без настоятельной необходимости.
В случае необходимости применения использовать минимальную эффективную дозу в минимально возможный период времени. В III триместре беременности системное применение ингибиторов синтеза простагландинов, включая флурбипрофен, может вызвать сердечно-лёгочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и новорождённого, что может привести к запоздалым или затяжным родам. Флурбипрофен противопоказан к применению после 20‑й недели беременности».
Министерство здравоохранения обратилось к производителям лекарственных препаратов с МНН «омега-3 кислот эфиры» с рекомендацией изменить показания к применению таких препаратов.
