Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Амитриптилин Никомед», «Гидроксикарбамид медак», «Метронидазол Никомед», «Плизил Н» и «РАНВЭК». Соответствующие приказы опубликованы 19 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже торговых наименование отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Амитриптилин Никомед» (амитриптилин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 25 мг |
«Такеда Фарма АС» (Эстония) |
П N012536/01 от 13.10.2011 выдано «Такеда Фарма А/С» (Дания) |
Антидепрессанты |
|
«Гидроксикарбамид медак» (гидроксикарбамид) |
Капсулы, 500 мг |
«Медак ГмбХ» (Германия) |
П N016025/01 от 03.12.2009 выдано «Медак ГмбХ» (Германия) |
Противоопухолевые средства — антиметаболиты |
|
«Метронидазол Никомед» (метронидазол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг |
«Такеда Фарма АС» (Эстония) |
П N013250/01 от 19.01.2012 выдано «Такеда Фарма А/С» (Дания) |
Противомикробные и противопротозойные средства |
|
«Плизил Н» (пароксетин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг |
«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) |
ЛП-001825 от 07.09.2012 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) |
Антидепрессанты |
|
«РАНВЭК» (упадацитиниб) |
Таблетки с пролонгированными высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг |
АО «ОРТАТ» (Россия) / «ЭббВи Инк.» (США) |
ЛП-007556 от 28.10.2021 выдано ООО «ЭббВи» (Россия) |
Селективные иммунодепрессанты |
Ранее из государственного реестра был исключён препарат «Апротинин» компании «Фармаклаб».
Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
