Минздрав продлил особый порядок работы межведомственной комиссии по определению дефицитных препаратов на фоне санкций. Прежний приказ № 339н от 19.05.2022 перестал действовать в конце 2023 года.
Шестого марта на портале официальных правовых актов был опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.02.2024 № 83н об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера. Согласно приказу особые условия обращения ЛС сохраняются до 31 декабря 2024 года.
Документ содержит формы заключения межведомственной комиссии об определении дефектуры лекарств, о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии препарата, который имеет зарегистрированные в России аналоги, а также форму заключения о возможности (или невозможности) обращения в России серии (партии) лекарственного препарата в иностранной упаковке.
Комиссия включает представителей Минздрава, Минпромторга, Минфина, Федеральной таможенной службы (ФТС) и других ведомств. Кроме этого, к работе комиссии могут привлекаться и другие профильные специалисты или интересанты (внештатные специалисты Минздрава, представители владельцев регистрационных удостоверений, субъекты обращения лекарств) при должном уведомлении (за три дня до обсуждения).
Во внимание комиссия будет принимать такой фактор, как дефицит или отсутствие ЛС в обращении в случае прекращения деятельности или отказа от поставок производителя или поставщика лекарства, вспомогательных веществ, оборудования, а также отмены госрегистрации препарата.
Информирование о повестке заседаний комиссии будет производиться на портале по ведению госреестра лекарств в разделе «Журнал». Решение о включении или об исключении препарата из перечня дефицитных ЛС будет приниматься путём открытого голосования.
Ранее стало известно о том, что оборот ЛС в иностранных упаковках продлён до 2025 года.
