Постановлением Правительства РФ № 922 от 06.07.2024 утверждены изменения в постановление № 1556 от 14.12.2018, определяющие порядок внесения данных о препаратах ПКУ в МДЛП. Теперь для для таких ЛС обязателен прямой порядок передачи сведений в систему МДЛП.
Согласно ПП РФ от 06.07.2024 № 922 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556» теперь каждый субъект оборота ЛС из перечня препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, при передаче и приёме информации должен соблюдать прямой порядок предоставления данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).
«Особенностью прямого порядка является то, что представление сведений в систему мониторинга осуществляется субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов. А субъект обращения лекарственных средств, получивший лекарственные препараты, обязан представить в систему мониторинга сведения, подтверждающие их получение», — сообщили в пресс-службе Минздрава.
Постановление разработано в рамках гармонизации российского законодательства с едиными требованиями к обращению лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС и интеграции с единым реестром лекарственных препаратов ЕАЭС. Также нововведения должны усилить контроль за оборотом сильнодействующих препаратов.
Также читайте об отмене регламента по приёму уведомлений в сфере оборота медизделий.
